Processament estèril de-última generació per a indústries biofarmacèutiques i alimentàries
El nostreSistema de fermentació CIP automatitzatredefineix el processament asèptic amb una arquitectura neta-in-integrada que elimina els riscos de-contaminació creuada alhora que maximitza el temps de funcionament de la producció. Dissenyada per a la fabricació de productes biofarmacèutics conformes amb GMP-, fermentació de precisió i cultiu de microbis de grau-alimentari, aquesta solució clau en mà combina l'automatització avançada amb l'enginyeria de contenció microbiana.
Avantatges del sistema bàsic
1. Tecnologia CIP patentada
Cobertura de bola d'esprai de 360 graus with validated coverage factor >95%
Circuits de neteja multi-zonesper a dipòsits, canonades i col·lectors de collita
Monitorització TACT automatitzada(temps, acció, concentració, temperatura)
Disseny lliure{0}}de cames mortesamb<1.5D pipe geometry throughout
2. Garantia de -contaminació zero
Sistema agitador de triple-segellamb tecnologia de barrera estèril
Cascada de pressió positivaen zones crítiques (equivalent a la classe ISO 5)
Vents de membrana provats d'integritat-(PTFE hidròfob de 0,2 μm)
Cicles de bio-descontaminacióamb opció de peròxid d'hidrogen vaporitzat
3. Funcions d'automatització intel·ligent
Seqüències de CIP{0}}conduïdes per receptes(20+ programes pre-validats)
Auto{0}}diagnòstic d'obstruccions de broquetsmitjançant el control diferencial de cabal
Gestió automàtica del temps de retenció-entre lots
Validació sense paperamb registre de dades compatible amb 21 CFR Part 11
Especificacions tècniques
| Paràmetre | Estàndard de rendiment |
|---|---|
| Interval de volum | 50L - 10,000L (configuracions personalitzades disponibles) |
| Eficiència CIP | Reducció de 6 registres activadaB. subtilisespores |
| Contacte material | 316L electropolit (Ra inferior o igual a 0,5 μm) o Hastelloy® |
| Classificació de pressió | -1 a 3 bar (capacitat de buit total) |
| Transferència de calor | Jaqueta per SIP a 121 graus / 250 graus F |
| Connectivitat | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Components del sistema
1. Característiques bàsiques del vaixell:
Agitador-alineat amb làser(accionament magnètic o mecànic)
Sensors no-invasius(pH, DO, biomassa, conductivitat)
Opció de refrigeració criogènicaper a processos termosensibles
2. Infraestructura CIP:
Patins multi-tancs(pre-esbandida, càustic, àcid, PW, WFI)
Bombes dosificadores de productes químics de freqüència variable-variable
Verificació d'esbandida controlada{0}}conductivitat
3. Suite d'automatització:
Historiador de lotsamb algorismes de predicció de tendències
Monitorització remota del rendimentmitjançant passarel·la IIoT
Optimització de la neteja assistida per IA-
Validació i compliment
Pre-instal·lació:
Anàlisi CFD 3D de la dinàmica de flux
Certificats de material (ASME BPE, EDQM)
Post-instal·lació:
Protocol de proves amb hisop ATP
Estudis de penetració de vapor net
Prova d'ombra per a la cobertura d'esprai
Aplicacions de la indústria
Biofarmacia:Producció de mAb, fabricació de vacunes
Fermentació de precisió:Proteïnes alternatives, enzims
Cultiu cel·lular:Teràpies amb cèl·lules mare, vectors virals
Tecnologia alimentària:Probiòtics, biomassa microbiana
Beneficis operatius
✅ Canvis un 30% més ràpidvs neteja manual
✅ Estalvi d'aigua fins a un 40%amb esbandida-de llaç tancat
✅ Elimina el 92% dels esdeveniments de contaminació
✅ Alertes de manteniment predictiuper a juntes/segells
Per què el nostre sistema de fermentació CIP?
Comprovat en 50+ instal·lacionsa través de 3 continents
Responsabilitat d'-font únicades del disseny fins a la validació
Arquitectura-preparada per al futurper a la implementació de QbD
Avantatge del cost del cicle de vidaamb<2% annual downtime
Opcions de compra
Sistemes estàndard:Configuracions-predissenyades de 50L-2000L
Solucions personalitzades:A mida per a organismes o productes nous
Paquets d'actualització:Readaptació dels fermentadors existents amb automatització CIP
Tots els sistemes inclouen:
Paquet de documentació FAT/SAT
Simulador de formació d'operadors
Garantia de rendiment de 3 anys
