Introducció
El nostreFermentador amb camisa amb sistema de refrigeració/calefacció integratestà dissenyat percontrol precís de la temperaturaen processos de fermentació de grau-farmacèutic. Dissenyat per reunir-seNormes de compliment GMP i FDA, assegura aquest bioreactor avançatcondicions òptimes de creixement microbiàmantenint l'esterilitat per a la producció de vacunes, la síntesi d'antibiòtics i la fabricació biofarmacèutica.
Eldisseny de doble -camisapermet canviar sense problemes entremodes de refrigeració i calefacció, proporcionant± 0,5 graus d'estabilitat de temperatura-crític per a cultius cel·lulars sensibles i reaccions enzimàtiques.
Característiques i avantatges clau
1. Control de temperatura de precisió
Vaixell amb camisa de -zona dual(acer inoxidable 316L) per a una transferència de calor uniforme
Regulació tèrmica controlada -PID(precisió de ± 0,5 graus)
Transició ràpida de refrigeració/escalfamentmitjançant la circulació de vapor o glicol
2. Construcció de grau-farmacèutic
Conforme a ASME BPE-superfícies amb un acabat Ra inferior o igual a 0,6 µm
Accessoris de tres-pincesi compatibilitat CIP/SIP
Agitador d'accionament magnètic a prova de-fuites(0-500 RPM ajustable)
3. Funcionament escalable i automatitzat
Opcions de capacitat de 5 a 5.000 litres(escalada de laboratori-a producció)
Interfície de pantalla tàctil PLC/HMIamb registre de dades
Protocols de fermentació-preprogramats
4. Garantia d'esterilitat
Doble tancament mecànicamb barrera de vapor
Esterilització-in situ(121 graus, cicles SIP de 30 min)
Juntes de silicona/PTFE conformes a la FDA-
5. Rendiment -energètic eficient
Jaqueta aïlladaredueix la pèrdua tèrmica en un 40%
Bescanviador de calor de baix-volum líquiddisseny
Impulsor de -velocitat variableredueix el consum d'energia
Especificacions tècniques
| Paràmetre | Especificació |
|---|---|
| Material | 316L SS / Opcions amb folre-vidre |
| Interval de temperatura | 5 graus a 150 graus |
| Classificació de pressió | -1 a 3 bar (buit a baixa pressió) |
| Agitació | Impulsor de 3 pales (50-500 RPM) |
| Ports | 4-12 accessoris TC (mostra, sondes de pH/DO, collita) |
| Compliment | cGMP, FDA 21 CFR Part 11 |
Aplicacions farmacèutiques
✔ Producció de vacunes(cultiu de cèl·lules de mamífers/bacteris)
✔ Fermentació d'anticossos monoclonals
✔ Probiòtics i síntesi d'enzims
✔ Fabricació d'API estèrils
✔ Expansió del tren de llavors
Per què triar el nostre fermentador amb camisa?
Cicles de lots més ràpidsamb ràpides transicions tèrmiques
Risc de contaminació reduïtmitjançant un disseny estèril
Escalable des de la R+D fins a la producció GMP
Validació sense papersuport (documents IQ/OQ/PQ)
Validació i Suport
• Protocols de proves d'acceptació de fàbrica (FAT).
• Dibuixos 3D com-construïtsper a la integració de les instal·lacions
• Suport tècnic 24/7per a processos crítics
Conclusió
Per a fabricants farmacèutics que ho requereixincontrol de temperatura i esterilitat sense compromís, el nostre fermentador amb camisa ofereixBioprocessament automatitzat i compatible amb GMP-amb un funcionament-energètic eficient.
Programeu una demostració virtual per veure les nostres solucions de bioreactors en acció!
